("SANDI"), proveedor de equipos y servicios de fabricación aditiva por impresión 3D, anunció que su audífono en el oído de aleación de titanio impreso en 3D de Beijing Global Precision Auxiliary Rehabilitation Technology Co. Ltd., ha obtenido la aprobación oficial del certificado de registro de dispositivos médicos de clase II de la Administración Estatal de Medicamentos. Se ha informado de que el producto es la primera tecnología de impresión 3D independiente de China para obtener el certificado de registro de dispositivos médicos de Clase II de productos de audífonos, marcando los audífonos nacionales de impresión 3D para establecer una innovación independiente controlable, independiente de la I + D, sistema de producción. La aprobación de este producto no sólo lleva la aplicación de la impresión 3D doméstica en el campo de los audífonos al mismo nivel en el mundo, sino que también acelera en gran medida el desarrollo de la tecnología de impresión 3D en el campo de la rehabilitación y aplicaciones médicas.

La Organización Mundial de la Salud se?aló en el Informe Mundial sobre la Audición 2021 que unos 1.500 millones de personas de todo el mundo padecen actualmente una discapacidad auditiva. Según algunas estadísticas, en China hay alrededor de 72 millones de personas con discapacidad auditiva, entre las que se encuentran unos 60 millones de ancianos, pero la cobertura del mercado de audífonos es inferior a 5%. La razón es que la mayor parte del mercado nacional actual de audífonos está monopolizado por marcas importadas, que representan alrededor de 90% de la cuota de mercado; las empresas locales de audífonos suelen ser de peque?a escala, carecen de innovación independiente de productos, y presentan una grave homogeneidad y competencia de precios bajos, lo que dificulta satisfacer la demanda del mercado de productos de audífonos miniaturizados, personalizados e inteligentes; además, en la actualidad hay alrededor de 1.500 millones de personas en todo el mundo que sufren impedimentos auditivos. La demanda del mercado de productos de audífonos miniaturizados, personalizados e inteligentes; Además, la mayoría de los productos de audífonos del mercado actual están fabricados con materiales de curado UV (polímeros que contienen vinilo), que son relativamente monoselectivos y tienen un bajo nivel de comodidad de uso, mientras que los productos de audífonos equipados con carcasas metálicas (por ejemplo, aleaciones de titanio) con mejores prestaciones han sido monopolizados por marcas extranjeras por el momento, y los precios son elevados.
Con el fin de romper el monopolio de las marcas importadas y hacer que la voz de China sea una marca propia, Taiyin Hearing Aid, con el apoyo de la tecnología punta de impresión 3D, ofrece a las personas con discapacidad auditiva una gama completa de productos de audífonos personalizados mediante la aplicación de tecnología de impresión 3D de grado aeroespacial y materiales de aleación de titanio de grado médico, para que puedan disfrutar de una experiencia auditiva exclusiva de gama alta, más clara, cómoda, invisible y segura.

Los audífonos de aleación de titanio impresos en 3D de TAIYIN adoptan el proceso técnico de "escaneado 3D + modelado 3D + impresión 3D", y la carcasa de aleación de titanio está fabricada por la impresora 3D de metal de fusión selectiva por láser SLM de desarrollo propio de la empresa, personalizada para la oreja, con un grosor de pared final de 0,15 mm, lo que hace que los audífonos sean más invisibles para el usuario, más cómodos de llevar durante un largo periodo de tiempo y sin necesidad de usar los audífonos. Ciclo de adaptación; material de aleación de titanio de grado médico, seguro y no tóxico, no alergénico, no irrita la piel, y más de diez veces más resistente que el material de resina tradicional, el sonido es más fiel; gama de frecuencias ultraamplia de 12K, 16-20 canales ajustados eficazmente, 48-64 bandas de modulación precisa, la tercera generación de tecnología de supresión de retroalimentación, que puede lograr una experiencia auditiva de 360 grados de área completa; en varias ciudades del país para proporcionar una adaptación profesional, servicio personalizado y un perfecto servicio posventa en muchas ciudades de China. En la actualidad, los audífonos intraauriculares de aleación de titanio con impresión Taiyin-3D han obtenido dos patentes nacionales de invención, han superado la verificación nacional de calibración, y el rendimiento del producto ha alcanzado el nivel avanzado internacional tras las pruebas.

En 2022, el Consejo de Estado incluyó la salud auditiva y del oído en el "XIV Plan Quinquenal" de Salud Nacional. Al mismo tiempo, con la aceleración del proceso de envejecimiento de la población nacional, la popularidad de la educación en salud auditiva y la mejora del nivel de consumo de los residentes, la demanda del mercado nacional de audífonos comenzó a liberarse en grandes cantidades. Según las estadísticas, el tama?o del mercado de audífonos de China de 6,86 mil millones de yuanes en 2022, con una tasa de crecimiento anual compuesta de 8,6% de 2018 a 2022.Los análisis de mercado relacionados creen que en los próximos 5 a 10 a?os, la tasa de penetración del mercado de audífonos de China aumentará significativamente, con un enorme espacio de mercado de 500-800 mil millones de yuanes.

Ante las amplias perspectivas del mercado, SANDI Technology, basándose en el soporte tecnológico principal de la fabricación rápida de piezas metálicas de precisión de gama alta, en a?os de experiencia en equipos y aplicaciones de impresión 3D 1.0, y en el dominio de los equipos principales, materiales y tecnología de procesos de impresión 3D 2.0, ha estado ampliando activamente la aplicación innovadora de la tecnología de impresión 3D en el campo de la rehabilitación y la atención médica. A través de la fusión y adquisición al 100% de la empresa de rehabilitación médica Global Auxiliary, la empresa lleva a cabo la investigación, el desarrollo y la aplicación de productos de "Impresión 3D + Rehabilitación Médica", y desarrolla e innova más productos recreativos científicos y tecnológicos utilizando la tecnología de impresión 3D y nuevos materiales y procesos en respuesta a la demanda del mercado de personalización, inteligencia y precisión, con el fin de promover el desarrollo de la recreación inteligente y el cuidado de la salud y la causa de la salud universal. En la actualidad, la empresa ha obtenido docenas de productos médicos de rehabilitación de clase I y clase II para el registro (que abarcan más de cien categorías), docenas de patentes y derechos de autor, y ha superado la certificación del sistema de gestión de calidad ISO9001 y del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485. Hemos liderado y participado en la formulación de muchas normas nacionales e industriales para la atención médica de rehabilitación. Nuestros productos y servicios han logrado la cobertura total de las plataformas de adquisición bajo el sol y de compra centralizada en más de diez provincias de todo el país. También ha establecido cooperación con hospitales, instituciones médicas, centros de rehabilitación, federaciones de discapacitados y otras unidades de muchas ciudades de China.

[Acerca de SANDI TECHNOLOGY]
Beijing SANDI Technology Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología centrada en equipos y servicios de fabricación rápida verde de impresión 3D, el negocio cubre el desarrollo y la producción de equipos de impresión 3D, servicios de fabricación rápida de piezas metálicas acabadas, la investigación y el desarrollo y la producción de materias primas de impresión 3D, y ha establecido una cadena industrial de fabricación rápida de impresión 3D más completa, que es ampliamente utilizada en la industria aeroespacial y militar, automoción, transporte ferroviario, bombas de barcos y válvulas, maquinaria de ingeniería, educación e investigación científica, escultura y creación cultural, rehabilitación e industrias médicas.